PRODUCT ARCHITECTURE
精密设备矩阵
以洁净工艺为核心,覆盖制药、食品、卫生材料领域的关键装备,保障生产安全与效率。
智能灭菌系统
腔体抛光至Ra0.4μm,支持过热水/纯蒸汽/环氧乙烷多模式灭菌,并可对接MES追溯。
- 最大容积 12m³,温差≤±1℃
- 全自动密封监测 + 3级安全联锁
- FDA 21 CFR Part11 数据合规
无菌冻干平台
模块化冻干系统,涵盖 2m²-40m² 规格,提供自动上/下料与远程监控。
- 真空度 ≤10Pa,温度漂移±0.5℃
- 就地清洗CIP + 在线灭菌SIP
- 玻璃视窗防凝露+数据可视平台
洁净灌装线
适配注射剂、输液、口服液等剂型,实现100%在线称重与容器缺陷视觉检测。
- 灌装精度 ±0.5%,最高 600 瓶/分
- 隔离器+RABS多级洁净防护
- 开放式接口可扩展机器人单元
TURNKEY SOLUTIONS
行业解决方案
联动工艺咨询、验证管理与数字化平台,为药企、食品及卫生材料客户打造定制化交钥匙方案。
制药行业
固体/注射剂工厂
覆盖原液制备到终端包装,协同验证服务保证批生产合规。
- 洁净厂房一体化规划
- 工艺包 + URS 联合设计
- IQ/OQ/PQ 文件库交付
食品加工
营养食品 & 乳品
支持UHT杀菌、无菌灌装与在线追溯,确保营养锁鲜。
- 多段式热交换 + 精准配方
- 全程HACCP关键点监控
- 可视化能源管理系统
卫生材料
一次性医疗用品
高通量灭菌/包装组合,满足医疗器械法规与批量生产。
- 低温等离子灭菌系统
- 洁净包装+自动贴标
- UDI编码与仓储联动
TECH & PATENTS
技术优势与专利体系
从洁净机械制造到数字孪生仿真,凯普构建了贯穿研发、验证、运维的技术壁垒,确保每台设备都能在高要求环境下稳定运行。
8
类核心工艺模块
38+
技术专利
120
名高级工程师
- 不锈钢镜面焊缝自检测系统,确保腔体A级洁净。
- 全流程自动化控制平台 (PLC+SCADA+MES) 与电子批记录接口。
- 设备生命周期管理云,实时监测关键指标并推送维护策略。
- 多国标准认证:GMP、FDA、CE、ISO 9001/14001/45001。
TRUSTED BY PHARMA
客户案例与共创成果
与国内外头部药企、医疗与食品企业建立长期合作,共建数字化智能工厂。
疫苗工厂升级
国药集团 · 西安基地
交付5条全自动灭菌+灌装线,年产突破8亿剂次。
生物制剂
正大天晴 · 冻干车间
MES连通式冻干系统,实现批次数据零纸化。
营养食品
伊利集团 · 功能奶
UHT灌装+包装一体线,降低 18% 能耗。
中国生物
华润医药
康泰生物
君实生物
石药集团
丽珠医药
香雪制药
蒙牛营养
SERVICE LIFECYCLE
服务支持体系
从方案咨询到售后维保,凯普以24/7响应和数字化备件中心为客户提供全生命周期保障。
方案咨询
工艺评估、URS编制、GMP辅导,帮助客户快速明确建设路径。
- 专家级工艺研讨会
- 多维度投资回报分析
- 虚拟仿真演示
交付与培训
项目管理+现场安装调试,提供操作培训与验证文档。
- IQ/OQ/PQ 一站式
- 数字交付手册
- 驻场技术团队
智慧维保
远程诊断、备件中心与升级改造服务,保障生产连续性。
- 24h云端监测
- 备件循环供应
- 性能优化改造